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实验室现有研发人员39人,其中博士4人、硕士10人,国家人才2人、省级人才1人。研发人员专业涉及药物化学、有机化学、分折化学、应用化学、制药工程、合成化学等专业。
| 姓名 | 职务 | 学习工作经历 |
|---|---|---|
| 崔先生 | 副总经理 | 毕业于复旦大学化学系,具有20余年工艺研发及GMP生产管理经验,曾就职于药明康德和迪沙药业。 |
| 裴先生 | 顾问 | 毕业于华东理工大学,哈佛大学医学院博士后,泰山学者,主持参与国外科研项目6项、国内1类新药项目4项、仿制药项目4项,申请专利6项,第一作者发表论文10篇,SCI收录论文15篇,具有丰富的创新药、仿制药研发,手性不对称催化工艺研究经验。 |
| 张女士 | QC经理 | 毕业于大连工业大学生物制药专业,硕士,执业药师,13年研发质量研究工作经验。 |
| 师女士 | 注册经理 | 毕业于北京理工大学,执业药师,11年工作经验,曾任百强企业下属原料药公司注册部经理;熟练掌握国内外药政法规,成功完成2个NMPA、3个FDA、3个PMDA、3个MFDS注册资料的由报,英语流利。 |
| 隋先生 | 生产经理 | 毕业于山东理工大学,12年一线生产及管理经验,曾参与多个品种的生产验证工艺核查、GMP符合性检查等工作,拥有丰富的技术改进、工艺转化、商 业化生产经验,以及GMP车间管理经验。 |
| 杨先生 | 课题组长 | 毕业于南开大学,硕士,13年工作经验,曾就职于药明康德、鲁抗等多家公司任课题组长,具有丰富的新产品工艺开发及生生产工艺优化的经验。 |
| 连女士 | 质量研究组长 | 毕业于华东理工大学,硕士,执业药师,9年原料药分析研究工作经验,曾参与多个原料药品种的质量研究工作,成功完成5个原料药项目的注册上报工作。 |
| 郭先生 | 商务经理 | 毕业于沈阳药科大学,硕士,10年工作经验,熟悉原料药研发及国际注册法规,完成2个产品的工艺验证,2个MFDS注册资料的申报。 |
| 王先生 | EHS副经理 | 毕业于东北大学安全工程系,中级注册安全工程师,9年安全环保管理经验,拥有丰富的一线生产隐患排查治理和应急管理经验、安全生产标准化运行经验和优秀的安全环保体系构建能力。 |